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Un paciente de la OSI Donostialdea, segundo participante en un ensayo clínico a nivel mundial sobre la Gripe A

Las primeras semanas del año las consultas médicas se llenan de personas aquejadas de gripe. Se trata de una infección vírica que afecta principalmente a la nariz, la garganta, los bronquios y, ocasionalmente, los pulmones. Se caracteriza por la aparición súbita de fiebre alta, dolores musculares, cefalea y malestar general importante, tos seca, dolor de garganta y rinitis.

Aunque la mayoría de los afectados se recuperan en una o dos semanas sin necesidad de recibir tratamiento médico, en niños pequeños, personas de edad y personas con otras afecciones médicas graves, la infección puede causar graves complicaciones, neumonía o incluso la muerte.

Un subtipo de gripe que ha causado especial preocupación en la sociedad en los últimos años es el N1H1 o gripe A. Actualmente se está desarrollando un ensayo clínico fase II a nivel mundial para evaluar la eficacia de un fármaco antiviral en pacientes hospitalizados por gripe A. Se trata de un ensayo de gran relevancia internacional que se está desarrollando en centros especializados del mundo, entre ellos la OSI Donostialdea. Un paciente guipuzcoano ha sido la primera persona del Estado en participar en él, la segunda a nivel mundial.

El prestigio y la labor del equipo de Enfermedades Infecciosas y las infraestructuras punteras con las que cuenta la OSI Donostialdea han posibilitado que el centro haya sido seleccionado para participar en este ensayo, cuyo investigador principal es el Dr. Francisco Rodríguez Arrondo.

En este éxito también ha contribuido la Plataforma de Ensayos Clínicos del IIS Biodonostia, que ha puesto todos los medios y personal a su alcance. Este aspecto ha sido esencial al tratarse de un ensayo muy complejo debido a la estacionalidad de la gripe, donde la coordinación entre los diferentes agentes implicados ha tenido que ser máxima.

Hitos como este permiten que la OSI Donostialdea y sus pacientes puedan beneficiarse de nuevos tratamientos más eficaces y seguros.

El IIS Biodonostia y el Hospital Universitario Donostia participan en el ensayo clínico CAREMI

El infarto de miocardio es un reto sanitario de gran magnitud, sobre todo en las sociedades desarrolladas. Aunque los avances en este campo han conseguido reducir la mortalidad de esta enfermedad, muchos de estos pacientes sufren después insuficiencia cardíaca crónica, reduciendo así su calidad y esperanza de vida.

Para poder limitar el daño tisular provocado por el infarto, la empresa biotecnológica Coretherapix (perteneciente al grupo Genetrix) ha desarrollado un producto celular que consiste en una suspensión de células madre cardíacas aisladas de tejido de donantes y expandidas para su administración por vía intracoronaria en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio y tienen una afectación grave del tejido cardiaco. El producto se administra mediante cateterismo, una vez la situación clínica del paciente se ha estabilizado (a los 5-7 días del infarto).

El producto ha tenido unos resultados prometedores en animales y en este momento se está llevando a cabo el ensayo clínico, denominado CAREMI, para comprobar su seguridad y obtener datos de su eficacia. En la fase aleatorizada que está ya en marcha, se tratarán 49 pacientes, de los que aproximadamente 32 de ellos recibirán el tratamiento de células y 17 recibirán placebo y en la que se evaluará el efecto terapéutico del producto celular. El ensayo está siendo coordinado por el Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid y el hospital de la Universidad Católica de Lovaina (Bélgica), y en él están participando el HUD y el IIS Biodonostia, que ya han tratado a tres pacientes de los doce reclutados hasta la fecha.

Según el Dr. Mariano Larman, cardiólogo y hemodinamista del HUD, “una de las ventajas del producto es que ya está preparado, listo para cuando el paciente lo necesita”, al tratarse de células madre cardíacas obtenidas de donantes y que se expanden en laboratorio hasta alcanzar la dosis necesaria. “Este aspecto es crucial, ya que es una carrera a contra reloj, un proceso en el que gestionar bien el tiempo es un factor clave”. Por otro lado, la Dra. Ana Aiastui, responsable de la Plataforma Cultivos Celulares del IIS Biodonostia, destaca también el “fuerte tropismo” de éste producto celular. “Como el producto son células del corazón para el tratamiento del corazón, la efectividad es muy alta”.

Por su parte, el Dr. Julio Arrizabalaga, Director Científico del IIS Biodonostia, destaca que estos tres pacientes tratados en Gipuzkoa son el “ejemplo claro de lo que ha supuesto la creación de Biodonostia y cómo con el trabajo conjunto de investigadores y profesionales sanitarios, se pueden desarrollar proyectos que tienen aplicación directa en la salud y calidad de vida de los pacientes”.