14/02/19

Data / Fecha: 2019ko otsailaren 14a / 14 de febrero de 2019.
Ordua / Hora:  9:30 – 13:30.
Lekua / LugarIK4-Tekniker –(Iñaki Goenaga 5. 20600 Eibar).
Antolatzailea / Oganizador: Basque Health Cluster

Izen ematea dohain / Inscripción gratis

La entrada en vigor el 26 de mayo de 2020 de la nueva regulación europea sobre productos sanitarios implica cambios estratégicos inminentes en el proceso de fabricación y comercialización de los productos por parte de las empresas del sector.

Todas las empresas fabricantes de productos sanitarios deben prepararse ante esta actualización regulatoria. Sistemas de calidad, evaluación clínica, seguimiento post-comercialización son términos que adquieren una relevancia crítica con la entrada en vigor del reglamento (UE) 2017/745.

Este seminario tiene como objeto una primera toma de contacto con el Reglamento (UE) 2017/745. Se analizará el contenido del Reglamento y se establecerá una hoja de ruta, teniendo como base la nueva clasificación de productos y el esquema de la documentación técnica de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios en vigor.

Informazio gehiago / Más información:  https://www.eventbrite.com/e/registro-aplicacion-del-reglamento-ue-2017745-sobre-los-productos-sanitarios-nuevos-tiempos-nuevos-retos-55125688418